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2018年昂利康數(shù)據(jù)完整性及驗(yàn)證培訓(xùn)圓滿結(jié)束
為幫助公司更好的提升和完善質(zhì)量過程控制體系,提升在藥品GMP質(zhì)量管理與工藝驗(yàn)證中數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、藥品生產(chǎn)的過程控制、質(zhì)量診斷和質(zhì)量改進(jìn)方面的運(yùn)用水平,公司特邀請(qǐng)了天祥公司的兩位專家進(jìn)行為期兩天的關(guān)于數(shù)據(jù)完整性及驗(yàn)證方面的培訓(xùn)。
兩位老師針對(duì)公司目前的情況進(jìn)行了詳細(xì)的分析以及講解驗(yàn)證方面的知識(shí)及解決方式。
整個(gè)培訓(xùn)歷時(shí)2天,分別進(jìn)行了“數(shù)據(jù)完整性實(shí)踐”、“公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)”、“設(shè)備確認(rèn)”、“生產(chǎn)工藝驗(yàn)證”、“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證”、“多產(chǎn)品共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”,培訓(xùn)的內(nèi)容很豐富,時(shí)間也很緊張,大家都很踴躍,積極性很高。老師的培訓(xùn)方式很特別,不是一個(gè)人在上面講,而是大家共同參與,共同反饋。
本次培訓(xùn)員工參與度極高,參訓(xùn)人員分為5各小組,針對(duì)老師給的不同的課題進(jìn)行討論,并上臺(tái)講解。每位參訓(xùn)人員都參與其中,部分參訓(xùn)人員下課后認(rèn)真查閱資料為討論課題而準(zhǔn)備。在19日下午討論會(huì)上得到了老師的充分肯定。
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