2019年1月24～26日，浙江省藥品認(rèn)證檢查中心委派檢查專家組 ，對(duì)我公司的片劑（頭孢菌素類）和原料藥（苯磺酸左旋氨氯地平、頭孢氨芐）進(jìn)行了藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)過各部門的通力合作，公司順利通過現(xiàn)場(chǎng)檢查，并完成相應(yīng)整改工作，于2019年3月11日取得了藥品GMP證書。
        現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中，檢查專家按照藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及相關(guān)附錄為標(biāo)準(zhǔn)，分別對(duì)302（頭孢菌素類口服固體制劑車間）、201（口服原料藥車間）和205（頭孢菌素類口服原料藥車間）等三個(gè)車間的生產(chǎn)管理情況和公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面檢查。檢查專家對(duì)我公司整體生產(chǎn)質(zhì)量管理水平表示肯定；對(duì)我公司GMP執(zhí)行情況表示滿意；也指出了GMP實(shí)施過程中的缺陷和不足。整改過程中，各部門積極落實(shí)、緊張有序、舉一反三、持續(xù)改進(jìn)，圓滿完成整改工作。
        公司將以本次制劑原料藥聯(lián)合GMP認(rèn)證為契機(jī)，全面提高質(zhì)量意識(shí)，不斷提升GMP管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，為企業(yè)平穩(wěn)快速發(fā)展保駕護(hù)航！